Aifa ritira lotti antibiotico antineoplastico

L'Agenzia italiana del farmaco ha disposto il ritiro volontario, a scopo precauzionale, di alcuni lotti della specialità medicinale MITOMYCIN della ditta Kyowa Kirin Srl.

Nello specifico tratta
del MITOMYCIN C*INIET 1FL 10MG–AIC016766026–lotti nn: 6059788
scad.31/10/2019,6066251
scad.28/02/2020,6066252
scad. 29/02/2020, 6069591
scad 31/05/2020, 6069832
scad. 31/05/2020, 6071865
scad. 30/11/2020, 6073096
scad. 28/02/2021, 6075909
scad. 30/09/2021, 6077579
scad. 30/09/2021, 6081709
scad. 31/05/2022, 6083274
scad31/05/2022, 6084537
scad.31/10/2022, 6087223
scad. 31/10/2022, 6087460
scad. 31/10/2023

del MITOMYCIN C*INIET 1FL 40MG – AIC 016766040 – lotti nn: 6077034
scad.31/10/2019,6077346
scad.31/10/2019,6078416
scad.31/10/2019,6078417
scad. 31/10/2019, 6080423
scad. 31/05/2020, 6081563
scad. 31/05/2020, 6081564
scad. 31/05/2020, 6082102
scad. 31/07/2020, 6082103
scad 31/07/2020, 6082714
scad. 31/07/2020, 6082716
scad. 31/07/2020, 6083275
scad 31/07/2020, 6083276
scad. 31/08/2020,6084201
scad3 1-10-2020,6084425
scad.30/11/2020,6084673
scad.30/11/2020,6086858
scad.31/12/2020, 6087459
scad.28/02/2021,6087467
scad.31/03/2021.

La mitomicina, è raccomandata per la terapia di alcuni tipi di neoplasie sia da sola, sia associata con altri farmaci o dopo che il protocollo terapeutico di elezione ha fallito. E' stato impiegato con successo nel tentativo di migliorare la sintomatologia soggettiva ed oggettiva di un gran numero di neoplasie, compresi i carcinomi gastrici, pancreatici, uterini e della mammella; l'adenocarcinoma polmonare; la carcinosi peritoneale; i tumori del colon, della vescica, del retto e della cute. Inoltre, è stato impiegato con qualche successo nei sarcomi, negli epatocarcinomi, nelle leucemie acute e croniche e nel morbo di Hodgkin.

Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello "Sportello dei Diritti", si è reso necessario a seguito della comunicazione della ditta Kyowa Kirin Holdings concernente la carenza delle condizioni di asepsi durante la produzione del principio attivo presente nel suddetto farmaco. La ditta Kyowa Kirin ha comunicato l'avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute – Nas è invitato a verificare.