Riportianmo la pubblicazione del report stilato da Corvelva, riguardante l'analisi dei metalli presenti nei vaccini Infanrix Hexa, Hexyon, Priorix Tetra e Gardasil 9
Dalle risultanze possiamo affermare che sotto l'aspetto della presenza di alluminio non abbiamo trovato non conformità per i vaccini Infanrix Hexa, Hexyon e Gardasil 9. Lasciamo aperta una parentesi per il vaccino Priorix Tetra poiché, se pur poco, 0.8 μg / dose (500 μg), non dovrebbe esserci.
Analisi dei metalli mediante ICP-MS
ICP-MS: Inductively Coupled Plasma - Mass Spectrometry
L'ICP-MS rappresenta la tecnica di spettroscopia atomica più sensibile ed è quindi idonea all'analisi quali-quantitativa di elementi in tracce e alla determinazione simultanea di circa 30 elementi in una corsa singola.
Nella spettrometria di massa a plasma accoppiato induttivamente o ICP-MS gli ioni prodotti nel plasma d'argon vengono iniettati nella MS dove vengono separati in base al loro rapporto massa/carica. Questa procedura rappresenta la soluzione ideale per l'analisi di metalli a concentrazioni tanto basse quanto parti per trilione.
Il plasma è un gas elettricamente neutro con una certa percentuale di ionizzazione (~5%). Il sole, i fulmini e l'aurora boreale sono esempi di plasma in natura. L'energia che mantiene un plasma analitico deriva da un campo elettrico o magnetico; essi non "bruciano" il campione. La maggior parte dei plasma analitici opera con argon o elio, cosa che rende la combustione impossibile. I plasma sono caratterizzati da alta temperatura (tipicamente nel range 600-8000 K) e da alta densità ionica ed elettronica.
Infanrix Hexa - Lotto A21CD072D
| Metallo | Unità di misura | Risultati | |
|---|---|---|---|
| Alluminio | mg/Kg | 1447 ± 260 | Pari a 723,5 μg ± 130 μg / dose |
| Altri metalli | mg/Kg | < 0.3* | - |
Hexyon - Lotto P3B412V
| Metallo | Unità di misura | Risultati | |
|---|---|---|---|
| Alluminio | mg/Kg | 1092 ± 197 | Pari a 546 μg ± 98.5 μg / dose |
| Altri metalli | mg/Kg | < 0.3* | - |
Gardasil 9 - Lotto R013092
| Metallo | Unità di misura | Risultati | |
|---|---|---|---|
| Alluminio | mg/Kg | 832 ± 150 | Pari a 416 μg ± 75 μg / dose |
| Altri metalli | mg/Kg | < 0.3* | - |
* Limite di rivelabilità (300 ng/g)
Errore della misura (deviazione dalla media)
Note integrative
Oltre #alluminio sono stati ricercati #Afnio #Antimonio #Arsenico, #Bario, #Bismuto, #Cadmio, #Cromo, #Gallio, #Indio, #Iridio, #Ittrio, #Lantanio, #Lantanio, #Mercurio, #Nichel, #Palladio, #Piombo, #Platino, #Rame, #Rodio, #Rutenio, #Scandio, #Stagno, #Stronzio, #Tantalio, #Tallio, #Tungsteno, #Vanadio e sono risultati tutti sotto il limite di rilevabilità di 300 ng/g. Andremo ad analizzare i campioni con una tecnologia più sensibile solo i metalli che hanno dato un segnale certo.
Download: https://drive.google.com/open?id=1k1xqmfmthMhR9XyY... target='_blank'>CORVELVA-Analisi-metalli-mediante-ICP-MS.pdf
